Roaccutane é um medicamento que permite eliminar as formas graves de acne. As instruções de uso descrevem todas as características, precauções e nuances de uso do medicamento.
Composição
Componentes da droga:
- a substância principal é a isotretinoína;
- óleo de soja (total e parcialmente hidrogenado);
- produto apícola - cera.
O shell consiste em:
- glicerol;
- gelatina;
- sorbitol;
- manitol;
- amido de batata hidrolisado;
- dióxido de titânio;
- o componente de coloração é óxido de ferro vermelho.
A tinta é aplicada à casca. Eles consistem de um corante - óxido de ferro preto e goma-laca. Às vezes, um pigmento pronto é usado - Opacode Black S-1-27794.
Formulários de liberação e custo
Roaccutane (as instruções de uso indicam que o medicamento está disponível na forma de cápsulas) tem 2 formas de liberação, com base na concentração da substância principal:
- As cápsulas são ovais na cor terracota, têm uma inscrição na casca de tinta preta. O conteúdo de isotretinoína é de 10 mg. O interior contém um pó homogêneo, cuja tonalidade varia do amarelo ao amarelo escuro.
- A cápsula é dividida ao meio em 2 cores: terracota e branco. O projeto permanece o mesmo, a presença de alterações de isotretinoína - 20 mg.
Roaccutane é fornecido em embalagens de blister que são inseridas em embalagens de cartão.
Faixa de preço - 2.000 a 4.000 rublos. O custo depende das farmácias e da região.
efeito farmacológico
Roaccutane tem uma lista de ações inerentes à farmacologia:
- anti-inflamatório;
- anti-seborreico;
- antibacteriano;
- restaurador
- esfoliativo;
- regenerando.
O medicamento é usado ativamente para tratar a acne.
Indicações de uso
O medicamento é prescrito para as seguintes formas de acne:
- nodular cístico;
- com a ameaça de cicatrizes;
- conglobado.
Roaccutane é prescrito em casos isolados, quando a acne não pode ser curada por outros meios.
Contra-indicações
Roaccutane (as instruções de uso, incluídas na embalagem, descreve uma série de contra-indicações) é proibido nos seguintes casos:
- Período de lactação.
- Carregando um bebê.
- Crianças menores de 12 anos.
- Reação alérgica aos componentes da droga.
- Lipídios sanguíneos elevados.
- Ingestão excessiva de vitamina A.
- Tratamento com um antibiótico do grupo das tetraciclinas.
- Distúrbios no funcionamento do fígado.
Tome com cuidado quando:
- diabetes mellitus;
- o uso de bebidas alcoólicas;
- estar acima do peso;
- transtornos depressivos;
- violações na produção e degradação de gorduras no fígado e tecido adiposo.
Ao tratar com Roaccutane, a terapia de irradiação ultravioleta é contra-indicada.
Efeitos colaterais
A ocorrência de efeitos colaterais depende da dosagem. Eles são eliminados após ajuste da dose ou interrupção da medicação. Às vezes, sintomas desagradáveis permanecem após a terapia.
Lista de possíveis efeitos colaterais:
- Dor na cabeça.
- Nausea e vomito.
- Medo da luz.
- Deficiência visual.
- Audição diminuída.
- Fezes amolecidas freqüentes.
- Inflamação do pâncreas.
- Sangramento das membranas mucosas do nariz.
- Diminuição da concentração de hemoglobina.
- Redução de corpos vermelhos, leucócitos, granulócitos neutrofílicos no sangue.
- Síndrome broncoespástica (geralmente em pessoas com asma brônquica).
- Dor muscular, inflamação nas articulações, ligamentos.
- Inflamação e degeneração do tecido do tendão.
- Aumento do crescimento do tecido ósseo em excesso.
- Urticária, coceira.
- A hiperidrose é a transpiração excessiva.
- Perda de cabelo.
- Alterações patológicas nas placas ungueais.
- Inflamação da prega ungueal.
- Crescimento excessivo de pelos nas mulheres, inerente aos homens.
- Sensibilidade especial da pele e membranas mucosas à radiação ultravioleta, o sol.
- Pele seca e membranas mucosas.
- Várias reações alérgicas.
Estudos científicos têm demonstrado que, na maioria das vezes, após o uso de Roaccutane, surgem dermatite facial e queilite - processo inflamatório que atinge a pele, as mucosas e a borda vermelha dos lábios.
Overdose
Tomar o medicamento em doses maiores do que as recomendadas pelo médico pode causar sintomas de hipervitaminose A. Em caso de sobredosagem, recomenda-se lavar o estômago durante várias horas.
Como a droga funciona
Roaccutane pertence ao grupo da vitamina A.
As instruções de uso indicam que Roaccutane tem o seguinte espectro de ações:
- Suprime a atividade das glândulas sebáceas.
- Alivia a inflamação.
- Reduz o estrato córneo.
- Aumenta a microcirculação.
- Elimina a seborreia.
- Destrói bactérias.
- Limpa a pele.
- Reduz os poros.
- Remove acne sem deixar marcas.
- Previne o reaparecimento da acne.
- Inibe a formação de tampões córneos.
Instruções de uso para acne
Os efeitos colaterais e o efeito do medicamento dependem das características individuais da pessoa e da dosagem prescrita. O Roaccutane é tomado às refeições, 1-2 vezes ao dia.
Várias opções de dosagem estão disponíveis:
- inicial - 0,5 mg por 1 kg de peso corporal (taxa máxima diária);
- meio - de 0,5 a 1 mg;
- alto - 2 mg (para casos especialmente graves da doença).
Foi estabelecido que a duração da terapia depende da dosagem prescrita. O tratamento é estendido para pacientes que não toleram bem o medicamento, mas a dose é reduzida.
De acordo com as estatísticas, Roaccutane ajuda após 1 curso de tratamento. Quando a acne reaparece, a terapia repetida com um regime semelhante é indicada.
Após o tratamento, o Roaccutane tem um efeito benéfico na pele por 8 semanas, portanto, recomenda-se repetir o curso ao final deste período. Se uma pessoa tiver todas as funções renais prejudicadas, a dosagem diária mínima é de 10 mg por dia. A dose é aumentada lentamente para 1 mg por 1 kg de peso corporal.
Distúrbios de queratinização
Roaccutane (a instrução de uso diz que é possível tomar em caso de distúrbios de queratinização) é tomado de acordo com o esquema. A ceratose da pele é tratada com um curso, sua duração é de 4 meses. A dosagem máxima é de 4 mg por 1 kg de peso corporal. Com melhorias, a quantidade de substância ingerida é reduzida.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Com base nos estudos realizados, foi estabelecido que o uso de Roaccutane durante a gravidez e lactação é estritamente proibido. A substância principal, a isotretinoína, danifica o embrião, o que leva ao desenvolvimento de defeitos na criança. A probabilidade de tal resultado é muito alta.
Roaccutane é prescrito com base em nuances específicas:
- a mulher tem um grau complexo de acne, que está além do controle de outros tratamentos. Normalmente é acne cística nodular com a ameaça de cicatrizes ou forma conglobada;
- é importante cumprir rigorosamente todos os requisitos de admissão;
- o médico deve explicar todo o perigo em caso de possível concepção durante o tratamento com Roaccutane;
- durante o tratamento, é necessário assumir a responsabilidade pela proteção. Recomenda-se escolher pelo menos 2 opções: pílulas + preservativo ou diafragma feminino;
- vale atentar para a reação da comunidade com outras drogas, que será indicada a seguir;
- a proteção deve ser contínua por 4 semanas antes do tratamento, durante todo o período de tratamento e por 4 semanas após o término da terapia;
- o teste de hCG é feito 11 dias antes do início do tratamento com Roaccutane para eliminar o risco de fertilização. A possibilidade de gravidez deverá ser verificada todos os meses durante a terapia e após o final após 5 semanas;
- um médico é obrigado a visitar mensalmente;
- recomenda-se começar a tomar Roaccutane nos dias 2-3 do próximo ciclo mensal normal;
- há uma chance de recaída, por isso é importante se proteger de forma adequada e sistemática;
- mulheres que tiveram o útero retirado não têm ciclo mensal (amenorreia) ou não têm vida sexual, não há necessidade de tomar anticoncepcionais.
O médico é responsável pela saúde do paciente, por isso ele deve ter certeza de que:
- O procedimento de verificação de gravidez não deu um resultado positivo.
- A mulher cumpre exatamente os requisitos e recomendações.
- A paciente usa vários métodos eficazes de contracepção, conforme recomendado em 2 variações.
- A forma de acne é uma das mais difíceis (nodular cística, com ameaça de cicatriz ou conglobata).
A verificação da concepção é realizada nas primeiras 72 horas do ciclo mensal:
- 4 semanas antes da terapia - um teste é realizado para excluir uma possível gravidez. O médico deve registrar todos os resultados. Se o ciclo "lunar" de uma mulher for interrompido, um teste de gravidez é feito 21 dias após a relação sexual. A verificação do nível de hCG é realizada no dia da consulta ou 3 dias antes de uma consulta médica. Roaccutane é prescrito para pacientes que usaram anticoncepcionais 4 semanas antes de iniciar a medicação.
- Durante o período de tratamento, o médico deve ser visitado mensalmente. O teste é realizado no dia da admissão ou 3 dias antes da consulta.
- Após o tratamento - 5 semanas após o término da ingestão de Roaccutane, um segundo teste de gravidez é feito. A prescrição do medicamento é emitida por 30 dias. Para obter uma nova autorização de admissão, é feita uma segunda verificação quanto à possibilidade de concepção. É aconselhável testar, prescrever e comprar o medicamento em 1 dia.
Roaccutane pode ser comprado dentro de uma semana a partir da data da prescrição. Quando ocorre a gravidez, a medicação é interrompida.
A lista de possíveis defeitos fetais ao usar Roaccutane:
- hidropisia do cérebro - uma doença em que o fluido se acumula em certas partes do cérebro;
- redução significativa do crânio e do cérebro;
- distúrbios na formação do cerebelo - Joubert, Payne, Arnold-Chiari, Gillespie (que se caracteriza por perda de coordenação, retardo mental e hipertonia muscular descontrolada);
- canal auditivo estreito ou ausente;
- diminuição do tamanho da orelha, sua deformação ou ausência completa;
- redução do tamanho dos olhos e da córnea;
- Doença cardíaca "azul" - o coração direito desenvolve-se incorretamente. Com a doença, o estômago direito, o septo interventricular e a válvula pulmonar são formados de maneira anormal. Nessas crianças, as membranas mucosas e a pele apresentam uma tonalidade azulada;
- transposição das artérias principais - a aorta parte do ventrículo direito, a artéria pulmonar do esquerdo. Os vasos centrais não partem adequadamente do coração, o que leva a uma circulação sanguínea prejudicada no corpo e o oxigênio começa a fluir mal para os tecidos;
- fenda palatina (fenda palatina) - uma lacuna no meio do palato;
- anormalidades no desenvolvimento do timo;
- distúrbios associados às glândulas paratireoides.
Cada paciente deve assinar um consentimento informado por escrito, pois o Roaccutane é perigoso para o feto.
Interação com outros medicamentos
Roaccutane (as instruções de uso descrevem com quais agentes o medicamento não é compatível) não deve ser tomado com:
- Retinol, uma vez que Roaccutane é uma droga retinóide, a sobredosagem é possível;
- antibióticos do grupo das tetraciclinas - aumentam a pressão na cavidade craniana e podem aumentar a sensibilidade do corpo à radiação ultravioleta e visível;
- contraceptivos com progesterona na composição - a isotretinoína enfraquece o efeito de tais drogas;
- drogas que suavizam e dissolvem o estrato córneo;
- peelings para limpeza profunda da pele - irritação é possível.
A eficácia da droga
Quando a dose necessária é atingida, a estabilidade do resultado do tratamento e a ausência de recidiva podem ser alcançadas. Nos pacientes com forma de acne conglobata (erupções na face e no corpo) após 8 meses de tratamento a eficácia atingiu 92%. Em 6% das pessoas do grupo, a doença voltou a ocorrer.
Com base em estudos clínicos, os seguintes resultados são coletados:
- redução dos sinais de seborreia após 1-2 semanas de tratamento;
- diminuição do número de abscessos, nódulos e processos inflamatórios após 3-4 semanas;
- uma diminuição no número de acne subcutânea após 1-2 meses de terapia.
Em 91% dos pacientes, após o tratamento, a doença recomeçou. Dentro de 1 semana de tratamento, 50% dos pacientes desenvolveram um efeito colateral - queilite, que era temporário.
Sujeito às recomendações e ao uso correto da droga, é possível se recuperar completamente em 16-24 semanas. Roaccutane tem um efeito anti-acne prolongado, portanto, 1 curso de tratamento geralmente é suficiente.
Análogos de Roaccutane
Similar em composição e efeito são:
- Retasol - um medicamento indiano, o principal componente é a isotretinoína propilenoglicol. Preço médio - 500 rublos. É tomado por via oral, retal e aplicado na pele em uma camada fina.
- Vai apagar - Contraparte indiana. Custa até 2.000 rublos. O principal componente é a isotretinoína.
- Acnecutane - um medicamento produzido na Croácia, a um preço próximo do Roaccutane. As cápsulas contêm isotretinoína.
- Dermoretina - um medicamento russo produzido na forma de cápsulas e supositórios retais. O principal componente é a isotretinoína. O preço começa em 120 rublos.
- Pomada retinóica - remédio doméstico. Disponível em bisnagas de 10 gramas. Custa cerca de 250 rublos. A pomada atua topicamente para aliviar a inflamação e curar feridas.
- Verocutano É um medicamento russo produzido na forma de cápsulas. Custos de 760 rublos. Tem um ingrediente ativo semelhante.
- Isotrexina - produzido na união da Irlanda, Grã-Bretanha, Ucrânia. É produzido em bisnagas de alumínio na forma de creme e gel. Custa de 100 a 300 rublos. por embalagem. Na composição isotretinoína e eritromicina.
Instruções Especiais
Apenas um especialista de perfil restrito - um dermatologista pode prescrever o tratamento com Roaccutane. Para evitar que o medicamento entre no sangue de outras pessoas, você não pode se tornar um doador durante o período de tratamento.
- Para prevenir o desenvolvimento de outras doenças, é necessário verificar constantemente o estado dos rins, do fígado e de todo o corpo através de análises ao sangue.
- Para minimizar o aparecimento de ressecamento nas mucosas e na pele dos lábios, é necessário utilizar produtos com efeito hidratante: cremes, bálsamos.
- Ao tomar Roaccutane, as pessoas envolvidas em esportes ativos podem sentir dores musculares e nas articulações.
- Durante o período de administração do medicamento, é aconselhável evitar a exposição solar direta e proteger a pele com um creme com alto fator de proteção.
- Em alguns pacientes, começa uma exacerbação da acne, que desaparece após uma semana sem alterar a dosagem.
- Para que as mucosas dos olhos não sofram ressecamento, adquire-se um gel hidratante, por exemplo, Korneregel ou Systane Ultra drops, Hilokomod.
- Às vezes, na hora de tomar o Roaccutane, é aconselhável o uso de óculos, dispensando o dispositivo ótico - lentes.
Um remédio moderno e poderoso - Roaccutane é vendido somente após a apresentação de um formulário de receita. As instruções de uso contêm todas as informações necessárias. O medicamento deve ser armazenado em local fresco e escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Expira em 36 meses.
Vídeo sobre Roaccutane e sua eficácia no combate à acne
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